Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:
- лекарственных средств
- медицинских устройств
- изделий диагностического назначения
- продуктов питания
- пищевых добавок
- активных ингредиентов
В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами:
- GLP (Надлежащая лабораторная практика)
- GCP (Надлежащая клиническая практика)
Ссылки
На русском языке
- Аспекты внедрения надлежащей производственной практики в России. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
- Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
На английском языке
- WHO GMPs. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
- European Union GMPs.(недоступная ссылка — история)
- EU GMP Supplementary Guidelines.(недоступная ссылка — история)
- ICH Website. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012. (see API GMPs — guideline ICH-Q7A)
- PIC/S GMPs.(недоступная ссылка — история) (see PIC/S GMP Guidelines)
- Links to major GMP codes world-wide.(недоступная ссылка — история)
- FDA Home Page. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
- FDA Pharmaceutical Industry Portal. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012. (Access to CBER’s, CDER’s, CVM’s Regulations, Guidelines and much, much more — ideal for all associated with the US pharmaceutical industry and concerned with FDA matters)
- Link to detailed history and background to international GMP codes.(недоступная ссылка — история)
- WikiProcess. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012. — A repository of Best Practices of all areas. Lists of step by step guides of proven processes and methods to achieve a goal.
